Gazzetta n. 219 del 19 settembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga implementazioni stampati del medicinale per uso umano, a base di cefotaxime, «Zariviz» Estratto determina AAM/PPA n. 565/2023 dell'8 settembre 2023 Codice pratica: AIN/2023/984BIS. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Amdipharm LTD con sede legale in 3 Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4, D04 RD68 Irlanda, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ZARIVIZ, A.I.C. n. 024259, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Sanofi S.r.l., del lotto n. DLB03103 gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 426/2023 del 21 giugno 2023 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 150 del 29 giugno 2023. Smaltimento scorte Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.