Estratto determina n. 570/2023 del 6 settembre 2023
E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 347/2023 del 8 maggio 2023, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Pantorc"», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 115 del 18 maggio 2023.
Laddove e' scritto:
«E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CONTROLOC 20 mg comprimate gastro-rezistente 30 comprimate dalla Romania, con numero di autorizzazione 4631/2012/34, intestato alla societa' TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz, Germany e prodotto da: - TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz, Germany - TAKEDA GMBH Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany - DELPHARM NOVARA S.r.l. Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy, con le specificazioni di seguito indicate, valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione nelle forme, confezioni ed alle condizioni di seguito specificate» leggasi:
«E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CONTROLOC 20 mg comprimate gastro-rezistente 30 comprimate dalla Romania, con numero di autorizzazione 4630/2012/34, intestato alla societa' TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz, Germany e prodotto da: - TAKEDA GMBH Byk Gulden Strasse 2, 78467, Konstanz, Germany - TAKEDA GMBH Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany - DELPHARM NOVARA S.r.l. Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy, con le specificazioni di seguito indicate, valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione nelle forme, confezioni ed alle condizioni di seguito specificate».
Decorrenza di efficacia della determina: il presente estratto ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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