Gazzetta n. 216 del 15 settembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jares»


Con la determina n. aRM - 143/2023 - 4375 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: JARES;
Confezioni:
038840106 - descrizione: «16 mg compresse» 84 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840094 - descrizione: «16 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840082 - descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840070 - descrizione: «16 mg compresse» 42 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840068 - descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840056 - descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840043 - descrizione: «8 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840031 - descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840029 - descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
038840017 - descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.