Gazzetta n. 216 del 15 settembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Jares» |
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Con la determina n. aRM - 143/2023 - 4375 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: JARES; Confezioni: 038840106 - descrizione: «16 mg compresse» 84 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840094 - descrizione: «16 mg compresse» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840082 - descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840070 - descrizione: «16 mg compresse» 42 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840068 - descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840056 - descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840043 - descrizione: «8 mg compresse» 120 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840031 - descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840029 - descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC; 038840017 - descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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