Gazzetta n. 216 del 15 settembre 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di gentamicina, «Gentacream» e a base di gentamicina e betametasone, «Betacream». Estratto determinazione AAM/PPA n. 556/2023 del 6 settembre 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1214. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' EPIFARMA S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ), codice fiscale 01135800769. Medicinale: BETACREAM; confezione: «0,1%+0,1% crema» tubo da 30 g - A.I.C. 036539017. Medicinale GENTACREAM; confezione: «0,1% crema» tubo da 30 g - A.I.C. 036059018. Alla societa' Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l. con sede legale in via Giotto 1, 30172 Venezia, codice fiscale 00738370154. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.