Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2023 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Aristo».

Con la determina n. aRM - 142/2023 - 3773 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RAMIPRIL ARISTO
Confezione e A.I.C.:
A.I.C. n. 038233452 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233449 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233437 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233639 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233627 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233615 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233603 - «10 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233591 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233589 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233577 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233565 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233553 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233425 - «5 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233413 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233401 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233399 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233387 - «5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233375 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233274 - «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233262 - «2.5 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233250 - «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233247 - «2.5 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233235 - «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233223 - «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233211 - «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233209 - «2.5 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233197 - «2.5 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233096 - «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233084 - «1.25 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233072 - «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233060 - «1.25 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233058 - «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233045 - «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233033 - «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233021 - «1.25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 038233019 - «1.25 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.