Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz GmbH».


Con la determina n. aRM - 141/2023 - 1771 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH
confezione: 040474049;
descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040474037;
descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040474025;
descrizione: «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040474013;
descrizione: «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.