Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Sandoz GmbH». |
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Con la determina n. aRM - 141/2023 - 1771 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH confezione: 040474049; descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL; confezione: 040474037; descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL; confezione: 040474025; descrizione: «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL; confezione: 040474013; descrizione: «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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