Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acequide» |
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Con la determina n. aRM - 140/2023 - 107 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati Industria chimica e farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ACEQUIDE confezione: 028317016; descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; confezione: 028317028; descrizione: «20 mg + 6,25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; confezione: 028317030; descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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