Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acequide»


Con la determina n. aRM - 140/2023 - 107 del 24 agosto 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati Industria chimica e farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACEQUIDE
confezione: 028317016;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
confezione: 028317028;
descrizione: «20 mg + 6,25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
confezione: 028317030;
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.