Gazzetta n. 204 del 1 settembre 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva».


Estratto determina n. 526/2023 del 24 luglio 2023

Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA.
L'indicazione terapeutica del medicinale «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil teva» (Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil):
«Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP): «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva» e' indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti ad alto rischio» e' rimborsata come segue.
Confezioni:
«200mg+245mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PE+Disseccante-AL/PE - A.I.C. n. 044373049 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48.
«200 mg+245 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044373025 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48.
«200 mg+245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL - A.I.C n. 044373013 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48;
«200 mg+245 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister OPA/AL/PE+Disseccante-AL/PE - A.I.C. n. 044373052 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48.
«200 mg+245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 044373076 (in base 10);
Classe di rimborsabilita': H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 40,28;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 66,48;

Condizioni e modalita' di impiego

Prescrizione del medicinale soggetta a scheda di prescrizione cartacea (AIFA/ospedaliera).

Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Teva» (Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - infettivologo (RNRL).
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.