Gazzetta n. 202 del 30 agosto 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina n. 70 del 7 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl». |
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Estratto determina di rettifica IP n. 512 del 3 agosto 2023
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 70 del 7 febbraio 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale di importazione parallela PEVARYL il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 45 del 22 febbraio 2023; dove e' scritto: Codice A.I.C.: 050286018 (in base 10) 1HYMG2(in base 32) leggasi: Codice A.I.C.: 046517025 (in base 10) 1DCLT1(in base 32)
Smaltimento scorte
I nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati e rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le modifiche indicate dalla presente determina, entro e non oltre sei mesi dal giorno successivo alla data di entrata in vigore della presente determina. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determina che i lotti prodotti nel periodo sopra indicato, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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