Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di biotina, «Biodermatin».


Estratto determina AAM/PPA n. 488/2023 del 28 luglio 2023

Trasferimento di titolarita': AIN/2023/351.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alliance Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Restelli n. 5 - 20124 Milano, codice fiscale 04628980965:
medicinale: BIODERMATIN;
confezioni:
«5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 010130021;
«20 mg granulato effervescente» 30 bustine - A.I.C. n. 010130060, alla societa' Alliance Pharma (Ireland) Ltd, con sede legale in United Drug House, Magna Drive, D24X0CT Dublino, Irlanda.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.