Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiprostis», ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.


Estratto determina AAM/PPA n. 512/2023 del 28 luglio 2023

L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale EPIPROSTIS nella seguente confezione:
A.I.C. n. 045212014 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; e' decaduta ope legis dal 26 ottobre 2022 per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C..
Titolare A.I.C.: Epionpharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Andrea Doria, 36 - 95025 Aci Sant'antonio (Catania) - Italia - codice fiscale 12583111005.
Codice procedura europea: DK/H/2692/001/DC.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.