Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epiprostis», ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni. |
|
|
Estratto determina AAM/PPA n. 512/2023 del 28 luglio 2023
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale EPIPROSTIS nella seguente confezione: A.I.C. n. 045212014 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL; e' decaduta ope legis dal 26 ottobre 2022 per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C.. Titolare A.I.C.: Epionpharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Andrea Doria, 36 - 95025 Aci Sant'antonio (Catania) - Italia - codice fiscale 12583111005. Codice procedura europea: DK/H/2692/001/DC. Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|