Estratto determina n. 524/2023 del 24 luglio 2023
Medicinale: ETOPOSIDE SANDOZ.
Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Etoposide Sandoz» (etoposide):
«Cancro del testicolo.
Etoposide e' indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento di prima linea del cancro del testicolo refrattario o ricorrente negli adulti;
Linfoma di Hodgkin.
Etoposide e' indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del linfoma di Hodgkin nei pazienti adulti e pediatrici;
Linfoma non Hodgkin.
Etoposide e' indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del linfoma non Hodgkin nei pazienti adulti e pediatrici.
Leucemia mieloide acuta.
Etoposide e' indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento della leucemia mieloide acuta nei pazienti adulti e pediatrici.
Neoplasia gestazionale trofoblastica.
Etoposide e' indicato per la terapia di prima e di seconda linea in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento della neoplasia gestazionale trofoblastica ad alto rischio negli adulti.
Cancro dell'ovaio.
Etoposide e' indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del cancro dell'ovaio non epiteliale negli adulti.
Etoposide e' indicato per il trattamento del cancro dell'ovaio epiteliale refrattario/resistente al platino negli adulti».
Sono rimborsate come segue.
Confezioni:
«20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 036622013 (in base 10) - classe di rimborsabilita': H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 7,86 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) - euro 12,97;
«20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 036622025 (in base 10) - classe di rimborsabilita': H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 14,26 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 23,53;
«20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 036622037 (in base 10) - classe di rimborsabilita': H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 28,52 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 47,07;
«20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 036622049 (in base 10) - classe di rimborsabilita': H - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 68,39 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 112,87.
Per la nuova indicazione terapeutica restano invariate le condizioni negoziali vigenti.
L'indicazione terapeutica relativa al «Carcinoma polmonare a piccole cellule», gia' rimborsata, e' stata riformulata come di seguito indicato: «Carcinoma polmonare a piccole cellule: Etoposide e' indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule negli adulti».
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Etoposide Sandoz» (etoposide) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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