Gazzetta n. 180 del 3 agosto 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Tillomed».


Con la determina n. aRM - 134/2023 - 4374 del 20 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia Srl, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TILLOMED
Confezione: 047079013
Descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL divisibile per dose unitaria;
Confezione: 047079025
Descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL divisibile per dose unitaria;
Confezione: 047079037
Descrizione: «200 mg/245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.