Gazzetta n. 180 del 3 agosto 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sermion».


Con la determina n. aRM - 132/2023 - 40 del 19 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SERMION.
Confezioni e descrizioni:
022460152 - «30 mg compresse solubili» 30 compresse;
022460149 - «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse;
022460137 - «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
022460101 - «10 mg compresse rivestite» 50 compresse;
022460099 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
022460087 - «5 mg compresse rivestite» 30 compresse;
022460036 - «10 mg/ml polvere e solvente per soluzione orale» 1 flacone + 1 flacone solvente 30 ml + contagocce.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.