Gazzetta n. 180 del 3 agosto 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Aguettant».


Con la determina n. aRM - 131/2023 - 2595 del 19 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratoire Aguettant, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ATOSIBAN AGUETTANT.
Confezioni e descrizioni:
043675014 - «6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
043675026 - «37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.