Gazzetta n. 180 del 3 agosto 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atosiban Aguettant». |
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Con la determina n. aRM - 131/2023 - 2595 del 19 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratoire Aguettant, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ATOSIBAN AGUETTANT. Confezioni e descrizioni: 043675014 - «6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro; 043675026 - «37,5 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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