Gazzetta n. 179 del 2 agosto 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano, a base di ibuprofene lisina, «Arfen» e «Jointral». Estratto determina AAM/PPA n. 481/2023 del 19 luglio 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1193. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sottoelencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. Medicinale: ARFEN. Confezioni: «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 024635029; «10 mg/ml soluzione vaginale» 5 flaconi da 140 ml + 5 cannule - A.I.C. n. 024635094; «400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 3 ml - A.I.C. n. 024635106. Medicinale: JOINTRAL. Confezione: «100 mg/g gel» tubo da 50 g - A.I.C. n. 040608010, alla societa' Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a., con sede legale in via Licinio n. 11 - 22036 Erba - Como (CO), codice fiscale 00232040139. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.