Gazzetta n. 177 del 31 luglio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ecupharma». |
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Con la determina n. aRM - 128/2023 - 7214 del 18 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ecupharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PREGABALIN ECUPHARMA; confezione A.I.C. n. 046379018; descrizione: «20 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in hdpe da 473 ml in hdpe con siringa graduata e adattatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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