Gazzetta n. 177 del 31 luglio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Ecupharma».


Con la determina n. aRM - 128/2023 - 7214 del 18 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ecupharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PREGABALIN ECUPHARMA;
confezione A.I.C. n. 046379018;
descrizione: «20 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in hdpe da 473 ml in hdpe con siringa graduata e adattatore.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.