| Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina Accord». |
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Con la determina n. aRM - 126/2023 - 4852 del 18 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LAMIVUDINA ACCORD
confezione: 042142063;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE con chiusura in PP a prova di bambino;
confezione: 042142051;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/AL/OPA;
confezione: 042142048;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore HDPE con chiusura in PP a prova di bambino;
confezione: 042142036;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/AL/OPA;
confezione: 042142024;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/PVC/AL/OPA;
confezione: 042142012;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/AL/OPA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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