| Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast AHCL». |
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Con la determina n. aRM - 127/2023 - 4852 del 18 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MONTELUKAST AHCL;
confezione: 041662267;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 200 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662255;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 140 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662242;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662230;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662228;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662216;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662204;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662192;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662180;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662178;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662166;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662154;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662141;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662139;
descrizione: «5 mg compresse masticabili» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662127;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 200 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662115;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 140 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662103;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662091;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662089;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662077;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662065;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662053;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662040;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662038;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662026;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041662014;
descrizione: «4 mg compresse masticabili» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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