Gazzetta n. 173 del 26 luglio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giardia Lamblia». |
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Con la determina n. aRM - 117/2023 - 1060 del 10 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della OTI S.r.l. Officine Terapie Innovative, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GIARDIA LAMBLIA. Confezione e descrizione: A.I.C. n. 047557018 - «(4 CH, 9 CH, 30 CH) soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione fisiologica da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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