| Gazzetta n. 173 del 26 luglio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voluven» |
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Con la determina n. aRM - 121/2023 - 2829 del 13 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VOLUVEN;
confezione: 034660377;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 flaconi pe (kabipac) da 500 ml;
confezione: 034660365;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 10 flaconi pe (kabipac) da 500 ml;
confezione: 034660353;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 flaconi pe (kabipec) da 500 ml;
confezione: 034660340;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 30 flaconi pe (kabipec) da 250 ml;
confezione: 034660338;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 20 flaconi pe (kabipec) da 250 ml;
confezione: 034660326;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 10 flaconi pe (kabipec) da 250 ml;
confezione: 034660314;
descrizione: «6% soluzione per infusione» 1 flacone pe (kabipec) da 250 ml;
confezione: 034660302;
descrizione: soluzione per infusione 40 sacche freeflex da 250 ml con sovrasacca;
confezione: 034660290;
descrizione: soluzione per infusione 35 sacche freeflex da 250 ml con sovrasacca;
confezione: 034660288;
descrizione: soluzione per infusione 30 sacche freeflex da 250 ml con sovrasacca;
confezione: 034660276;
descrizione: soluzione per infusione 20 sacche freeflex da 500 ml con sovrasacca;
confezione: 034660062;
descrizione: soluzione per infusione 15 sacche freeflex (polyolefine) 500 ml con sovrasacca;
confezione: 034660050;
descrizione: soluzione per infusione 10 sacche freeflex (polyolefine) 500 ml con sovrasacca;
confezione: 034660047;
descrizione: soluzione per infusione 20 sacche freeflex (polyolefine) 250 ml con sovrasacca;
confezione: 034660035;
descrizione: soluzione per infusione 10 sacche freeflex (polyolefine) 250 ml con sovrasacca.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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