Gazzetta n. 173 del 26 luglio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aspergillus Niger». Con la determina n. aRM - 120/2023 - 1060 del 10 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della O.T.I. S.r.l. Officine Terapie Innovative, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ASPERGILLUS NIGER; confezione: 047168012; descrizione: «(30 CH, 200 CH, M CH) soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione fisiologica da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.