Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argento Proteinato Afom».


Con la determina n. aRM - 116/2023 - 3908 del 6 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aeffe Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARGENTO PROTEINATO AFOM;
confezione: 029888017;
descrizione: «0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml;
confezione: 029888029;
descrizione: «1% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml;
confezione: 029888031;
descrizione: «2% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.