Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Argento Proteinato Afom». |
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Con la determina n. aRM - 116/2023 - 3908 del 6 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aeffe Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ARGENTO PROTEINATO AFOM; confezione: 029888017; descrizione: «0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml; confezione: 029888029; descrizione: «1% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml; confezione: 029888031; descrizione: «2% gocce nasali e auricolari, soluzione» flacone 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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