Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gammaxol» Con la determina n. aRM - 115/2023 - 3260 del 6 luglio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farmakopea S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GAMMAXOL. Confezioni e descrizioni: A.I.C. n. 035096015 - «15 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml; A.I.C. n. 035096027 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 035096039 - «0,75% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 40 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.