Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di picosulfolo, «Euchessina C.M.». Estratto determina AAM/PPA n. 418/2023 del 21 giugno 2013 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/983. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Marco Antonetto S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Stradello Marche n. 6, 43121 - Parma - codice Fiscale 00525530010. Medicinale: EUCHESSINA C.M.. Confezioni: «750 mg/100 ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 20 ml - A.I.C. 022941064; «3,5 mg compresse masticabili» 18 compresse - A.I.C. 022941076; in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Chiesi Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A - 43122 - Parma, codice fiscale 01513360345 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina. ===================================================================== | | A.I.C. | | | Medicinale  | Confezione  | Lotti  | +========================================+===============+==========+ |Euchessina C.M. | | 232901A | |«750 mg/100 ml gocce orali, soluzione» | | 232352A | |1 flacone 20 ml  | 022941064  | 232353A | +----------------------------------------+---------------+----------+ I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.