Gazzetta n. 145 del 23 giugno 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fibrinogeno umano, «Fibryga». Estratto determina AAM/PPA n. 394/2023 del 14 giugno 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2023/482. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Octapharma Italy S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Cisanello, 145, 56100 Pisa, codice fiscale 01887000501. Medicinale: FIBRYGA. Confezione: polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione 1 g in flacone in vetro da 100 ml + 1 flaconcino solvente da 50 ml - A.I.C. 048798019. Alla societa' Octapharma (IP) SPRL con sede legale in Allee de la Recherche, 65, 1070 Bruxelles, Belgio. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.