Gazzetta n. 142 del 20 giugno 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomielon».


Con la determina n. aRM - 109/2023 - 2936 dell'8 giugno 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della INCA-Pharm S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ZOMIELON
Confezione A.I.C. n. 048327011;
Descrizione: «3,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.