Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iridina Antistaminico». |
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Con la determina n. aRM - 107/2023 - 1331 del 6 giugno 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Montefarmaco OTC S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: IRIDINA ANTISTAMINICO. Confezione: A.I.C. n. 034281016. Descrizione: «1 mg + 0,8 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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