Gazzetta n. 138 del 15 giugno 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medcinale per uso umano a base di rifaximina, «Flonorm». Estratto determina AAM/PPA n. 383/2023 del 7 giugno 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/904. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfasigma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del '99, n. 5, 40133 Bologna, codice fiscale 03432221202 medicinale: FLONORM confezioni: «200 mg compresse rivestite con film» - 12 compresse - A.I.C. n. 036201010; «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» - flacone 60 ml - A.I.C. n. 036201022 alla societa' Intexo Societa' Benefit S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via del Tritone, n. 169, 00187 Roma, codice fiscale 02967330586. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.