Gazzetta n. 137 del 14 giugno 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo IBSA Farmaceutici Italia». |
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Con la determina n. aRM - 105/2023 - 7166 del 25 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ETINILESTRADIOLO IBSA FARMACEUTICI ITALIA Confezione: 009830047 Descrizione: «1000 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse; Confezione: 009830035 Descrizione: «100 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse; Confezione: 009830023 Descrizione: «50 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse; Confezione: 009830011 Descrizione: «10 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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