Gazzetta n. 137 del 14 giugno 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo IBSA Farmaceutici Italia».


Con la determina n. aRM - 105/2023 - 7166 del 25 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ETINILESTRADIOLO IBSA FARMACEUTICI ITALIA
Confezione: 009830047
Descrizione: «1000 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse;
Confezione: 009830035
Descrizione: «100 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse;
Confezione: 009830023
Descrizione: «50 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse;
Confezione: 009830011
Descrizione: «10 microgrammi compresse gastroresistenti» 25 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.