Gazzetta n. 133 del 9 giugno 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione della determina n. 776/2022 del 24 ottobre 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Qilu». Estratto determina n. 406/2023 del 30 maggio 2023 E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 776/2022 del 24 ottobre 2022, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo di medicinali» del medicinale «ABIRATERONE QILU», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 262 del 9 novembre 2022. Successivamente al paragrafo relativo allo «Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory» e prima di quello relativo a «Si intendono negoziate anche le indicazioni terapeutiche [...] alle condizioni indicate nella presente determina» aggiungasi la seguente dicitura: «Non ammissione alla rimborsabilita' per l'indicazione «Abiraterone Qilu» e' indicato insieme a prednisone o prednisolone per il trattamento del carcinoma metastatico della prostata ormono-sensibile (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) ad alto rischio e di nuova diagnosi in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (androgen deprivation therapy, ADT) in uomini adulti» Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.