| Gazzetta n. 133 del 9 giugno 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Integrazione della determina n. 267/2022 del 4 aprile 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Zentiva». |
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Estratto determina n. 401 /2023 del 30 maggio 2023
E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 267/2022 del 4 aprile 2022, concernente «Regime di rimborsabilita' e prezzo di medicinali» del medicinale EZETIMIBE ZENTIVA, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 89 del 15 aprile 2022.
All'art. 1 relativo a «(descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.)» aggiungasi la seguente dicitura:
Confezioni:
«10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008101 (in base 10);
«10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 0450081113 (in base 10);
«10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008137 (in base 10);
«10 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008149 (in base 10);
«10 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008152 (in base 10);
«10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008164 (in base 10);
«10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008176 (in base 10);
«10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008188 (in base 10);
«10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008190 (in base 10);
«10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008202 (in base 10);
«10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008226 (in base 10);
«10 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008238 (in base 10);
«10 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008240 (in base 10);
«10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008253 (in base 10);
«10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008265 (in base 10);
«10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - A.I.C. n. 045008277 (in base 10)».
Successivamente, all'art. 2 «(classificazione ai fini della rimborsabilita')», aggiungasi la seguente dicitura:
«Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita Sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C(nn)».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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