Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Claritromicina Pensa».


Con la determina n. aRM - 100/2023 - 3018 del 23 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo. n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLARITROMICINA PENSA.
confezioni:
038361010 - «250 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
038361022 - «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
038361034 - «500 mg compresse rivestite con film» 21 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.