Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serekis». |
|
|
Con la determina n. aRM - 95/2023 - 4974 dell'11 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Karo Pharma AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SEREKIS; confezione: n. 036427019; descrizione: «1 mg + 40 mg supposte» 10 supposte; confezione: 036427021; descrizione: «1 mg + 40 mg supposte» 120 supposte. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|