Gazzetta n. 132 del 8 giugno 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 97 del 28 aprile 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Fingolimod, «Fingolimod Tecnigen».


Estratto determina AAM/A.I.C. n. 124 del 29 maggio 2023

Titolare A.I.C.: Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.I.C. n. 97 del 28 aprile 2023, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FINGOLIMOD TECNIGEN, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 112 del 15 maggio 2023
laddove e' riportato:
titolare A.I.C.: Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portogallo;
leggasi:
titolare A.I.C.: Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Rua da Tapada Grande, n. 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal.
E' altresi' integrato il foglio illustrativo (FI), allegato e parte integrante della richiamata determina, nella parte relativa all'informazione afferente il titolare dell'A.I.C., come di seguito riportato:
titolare A.I.C.: Tecnimede - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Rua da Tapada Grande, n. 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.