Gazzetta n. 128 del 3 giugno 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Silketal» Con la determina n. aRM - 93/2023 - 2278 dell'11 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Kedrion S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: SILKETAL; confezioni: 042046019 - «polvere e solvente per adesivo tissutale» 1flaconc fibrinogeno 120mg+1flaconc solv 2ml+1flaconc trombina 625ui+1flaconc solv 0,5ml+disp ricost/applic; 042046021 - «polvere e solvente per adesivo tissutale» 1flaconc fibrinogeno 240mg+1flaconc solv 4ml+1flaconc trombina 1250ui+1flaconc solv 1ml+disp ricost/applic; 042046033 - «polvere e solvente per adesivo tissutale» 1flaconc fibrinogeno 480mg+1flaconc solv 8ml+1flaconc trombina 2500ui+1flaconc solv 2ml+disp ricost/applic. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.