Gazzetta n. 126 del 31 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doloproct». Con la determina n. aRM - 96/2023 - 4974 del 16 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Karo Pharma AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DOLOPROCT. Confezioni: 036428011 - «1 mg/g + 20 mg/g crema rettale» tubo 10 g; 036428023 - «1 mg/g + 20 mg/g crema rettale» tubo 15 g; 036428035 - «1 mg/g + 20 mg/g crema rettale» tubo 30 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.