Estratto determina AAM/PPA n. 341/2023 del 17 ottobre 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/638.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Milano, Italia, codice fiscale 00832400154.
Medicinale: RULID.
Confezioni:
«150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. 026727014;
«300 mg compresse rivestite con film» 6 compresse - A.I.C. 026727040;
alla societa' Amdipharm LTD con sede legale in 3 Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4, D04 RD68 Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|