Gazzetta n. 123 del 27 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga del termine d'implementazione degli stampati del medicinale per uso umano, a base di ibuprofene pseudoefedrina cloridrato, «Vicks Flu Action». Estratto determina AAM/PPA n. 350/2023 del 17 maggio 2023 Codice pratica: FVRMR/2018/9 VC2/2021/517. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella Gazzetta Ufficiale n. 236 dell'8 ottobre 2022 con la quale e' stata pubblicata la determina AAM/PPA n. 334/2022 del 21 settembre 2022, concernente il rinnovo FVRMR/2018/9 e la variazione VC2/2021/517, la proroga del termine d'implementazione del foglio illustrativo, precedentemente autorizzato e quindi non aggiornato, di cui alla determina sopracitata, entro e non oltre l'8 settembre 2023, relativamente al: medicinale: VICKS FLU ACTION; A.I.C. 042499032 - «200 mg + 30 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PCTFE-AL; A.I.C. 042499044 - «200 mg + 30 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PCTFE-AL; A.I.C. 042499057 - «200 mg + 30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PCTFE-AL. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l. con sede in viale Giorgio Ribotta n. 11 - 00144 Roma - codice fiscale 0585889104. Smaltimento scorte I lotti delle confezioni, sopracitate, che non riportino nel foglio illustrativo le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.