| Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2023 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 91/2023 - 3773 del 10 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOFLOXACINA ARISTO;
confezione: 040217162;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217150;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217147;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217135;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217123;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217111;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217109;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217097;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217085;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217073;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217061;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217059;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217046;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217034;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217022;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/TE/PVDC/AL;
confezione: 040217010;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/TE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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