Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Reddy».


Con la determina n. aRM - 90/2023 - 2551 del 9 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PEMETREXED REDDY;
confezione: 045127014;
descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 045127026;
descrizione: «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 045127038;
descrizione: «1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.