Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Theriaca».


Con la determina n. aRM - 85/2023 - 941 del 5 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Theriaca S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «LENALIDOMIDE THERIACA»
confezione: 048326108
descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326084
descrizione: «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326072
descrizione: «20 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326060
descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326096
descrizione: «25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326058
descrizione: «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326045
descrizione: «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326033
descrizione: «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326021
descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al
confezione: 048326019
descrizione: «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.