Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomide Theriaca». |
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Con la determina n. aRM - 85/2023 - 941 del 5 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Theriaca S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «LENALIDOMIDE THERIACA» confezione: 048326108 descrizione: «25 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326084 descrizione: «20 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326072 descrizione: «20 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326060 descrizione: «15 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326096 descrizione: «25 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326058 descrizione: «15 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326045 descrizione: «10 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326033 descrizione: «10 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326021 descrizione: «5 mg capsule rigide» 21 capsule in blister pvc/aclar/al confezione: 048326019 descrizione: «5 mg capsule rigide» 7 capsule in blister pvc/aclar/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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