Gazzetta n. 122 del 26 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ursodesossicolico, «Ursolisin». Estratto determina AAM/PPA n. 336/2023 del 10 maggio 2023 Trasferimento di titolarita': AIN/2023/894. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Magis Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cefalonia, 70, - 25124 Brescia, codice fiscale n. 03759110988. Medicinale: URSOLISIN. Confezioni: «150 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 025430063; «150 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 025430075; «150 mg capsule rigide» 40 capsule - A.I.C. 025430087; «300 mg capsule rigide» 10 capsule - A.I.C. n. 025430099; «300 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 025430101; «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL - A.I.C. n. 025430113, alla societa' Aesculapius Farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia, codice fiscale n. 00826170334. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.