Gazzetta n. 120 del 24 maggio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 365/2023 del 9 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Zirtec».


Estratto determina IP n. 279 del 14 aprile 2023

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 365 del 9 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «ZIRTEC» 10 mg/ml picături orale, soluţie dalla Romania con numero di autorizzazione 5076/2012/01-02-03, importatore New Pharmashop S.r.l., confezione autorizzata: Zyrtec «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml, codice A.I.C. n. 043824022 (in base 10), 19TDWQ (in base 32), il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 125 del 31 maggio 2018, ove riportato:
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZIRTEC 10 mg/ml picături orale, soluţie dalla ROMANIA con numero di autorizzazione 5076/2012/01-02-03
leggasi
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC 10 mg/ml picături orale, soluţie dalla ROMANIA con numero di autorizzazione 5076/2012/03

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.