Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2023 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomal» |
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Con la determina n. aRM - 88/2023 - 550 dell'8 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: AMINOMAL; confezioni: 011226026 «240 mg/10 ml soluzione per infusione» 3 fiale 10 ml; 011226139 «350 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml; 011226091 «0,67% soluzione orale» 1 flacone 200 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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