Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2023 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomal»


Con la determina n. aRM - 88/2023 - 550 dell'8 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AMINOMAL;
confezioni:
011226026 «240 mg/10 ml soluzione per infusione» 3 fiale 10 ml;
011226139 «350 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml;
011226091 «0,67% soluzione orale» 1 flacone 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.