Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexmedetomidina Altan Pharma». Con la determina n. aRM - 86/2023 - 4442 del 5 maggio 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Altan Pharma Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DEXMEDETOMIDINA ALTAN PHARMA Confezione: 048250043 Descrizione: «4 microgrammi/ml soluzione per infusione» 4 sacche in PO da 100 ml; Confezione: 048250031 Descrizione: «4 microgrammi/ml soluzione per infusione» 1 sacca in PO da 100 ml Confezione: 048250029 Descrizione: «4 microgrammi/ml soluzione per infusione» 4 sacche in PP da 100 ml Confezione: 048250017 Descrizione: «4 microgrammi/ml soluzione per infusione» 1 sacca in PP da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.