Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 203/2023 del 15 marzo 2023, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Septanest». Estratto determina AAM/PPA 319/2023 del 10 maggio 2023 La determina AAM/PPA n. 203/2023 del 15 marzo 2023 relativa al medicinale «SEPTANEST» pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 79 del 3 aprile 2023 e' rettificata nei termini che seguono: ove si legge: I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della determina, di cui al presente estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine le confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla determina, di cui al presente estratto, non potranno piu' essere dispensate al pubblico e, conseguentemente, andranno ritirate dal commercio. leggasi: I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Titolare A.I.C.: Septodont con sede legale e domicilio fiscale in 58 Rue du Pont de Creteil, 94100 Saint-Maur-Des-Fosses, Francia Codice pratica: VC2/2021/472 Disposizioni finali La presente determina e' efficace successivamente alla trasmissione al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tramite posta elettronica certificata (PEC). Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina n. 203/2023 del 15 marzo 2023, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 79 del 3 aprile 2023.