Gazzetta n. 116 del 19 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 254/2022 del 24 marzo 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenalidomid Aristo». Estratto determina n. 367/2023 dell'8 maggio 2023 E' rettificata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 254/2022 del 24 marzo 2022, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e classificazione di medicinali per uso umano ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189 del medicinale «LENALIDOMID ARISTO» (lenalidomide), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 84 del 9 aprile 2022. Laddove e' scritto: «LENALIDOMID ARISTO» leggasi: «LENALIDOMIDE ARISTO». Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.