Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apraclonidina, «Iopidine». Estratto determina AAM/PPA n. 315/2023 del 3 maggio 2023 Trasferimento di titolarita': MC1/2023/6. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Novartis Farma S.p.a., codice fiscale 07195130153, con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Sturzo, 43, 20154 Milano, Italia: medicinale: IOPIDINE; confezioni A.I.C. n.: 029823010 - 5 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone in LDPE da 5 ml con contagocce; 029823022 - 5 mg/ml collirio, soluzione - 1 flacone in LDPE da 10 ml con contagocce, alla societa' Essential Pharma Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Vision Exchange Building, Triq it-Territorijals, Zone 1, Central Business District, Birkirkara, CBD 1070, Malta. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.