Gazzetta n. 111 del 13 maggio 2023 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Revaxis». Con la determina n. aRM - 82/2023-- 4285 del 28 aprile 2023 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi Pasteur Europe, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: REVAXIS; confezioni: 034457135 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite monodose con 20 aghi separati; 034457123 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite monodose con 10 aghi separati; 034457111 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose con 2 aghi separati; 034457109 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose con 1 ago separato; 034457097 - 20 siringhe preriempite con cappuccio copriago; 034457085 - 10 siringhe preriempite con cappuccio copriago; 034457073 - 1 siringa preriempita con cappuccio copriago; 034457059 - sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite monodose 0,5 ml senza ago; 034457046 - sospensione iniettabile 1 siringa preriempita monodose 0,5 ml senza ago; 034457022 - sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite monodose 0,5 ml con ago; 034457010 - sospensione iniettabile 1 siringa preriempita monodose 0,5 ml con ago. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.